上市后临床研究规范：药品上市恰如婴儿初生，从此开始被赋予社会属性。本书由 CMAC（中国药物研发/医学事务共同体）组织行业专家编写，系统概述国内外上市后临床研究的学术理论、法规与指南，重点着眼药品上市后临床评价的研究类型、设计策略、数据管理与统计原则等关键环节，服务于医药企业、医疗机构、CRO/SMO 公司等从业者，是医学事务领域的行业共识之作，也可供关注药品全生命周期管理的读者参考。
《上市后临床研究规范：中华医学事务行业共识篇》
主编：谷成明 / （加）贺李镜 / 李一
出版社：科学技术文献出版社
出版时间：2020-07
ISBN：978-7-5189-6876-3
